国产新一代后房型有晶体眼人工晶状体获批上市
国家药品监督管理局9月29日批准新一代“后房型有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。该产品由无锡蕾明视康科技有限公司与德国卡尔蔡司合资研发并即将本土化生产,为一件式、可折叠的后房型有晶体眼人工晶状体,主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成,采用非球面光学设计,适用于成年人有晶体眼,可矫正或降低-2.75D至-18.00D范围内的近视度数。产品依托“加法式”光学重建理念,突破传统角膜切削手术的局限,改良光学设计可提高大瞳孔下成像质量、缓解眩光等不良视觉反应,为高度近视、薄角膜等复杂屈光病例提供了新的手术选择。
来源:国家药品监督管理局、江苏省药品监督管理局